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CFDA加速制定《互联网销售医疗器械管理办法》

医药网http://www.pharmnet.com.cn/1月22日讯　随着”互联网+“时代的到来，医械圈的销售模式也在随之而变，越来越多的电商崛起，而监管随之而来！

　　CFDA加速制定《互联网销售医疗器械管理办法》

　　有营销的地方就会有监管，这句话没错。尤其是目前在我国严查企业和产品的时代。监管显得更加重要。

　　中国医疗器械得到消息：在2016年1月21日召开的全国医疗器械监督管理工作会议上，CFDA透露《互联网销售医疗器械管理办法》正在加快制定。显然这是针对电商和线上销售制定的新的管理办法。

　　互联网具有传播速度快，关注人群高的优势。但它是把双刃剑，由于不能具体的看到过程，日后很可能出现“线上商业贿赂”。针对这点，《办法》是如何规避的？出台后又会有那些管理措施呢？我们拭目以待！

　　传统医械营销模式逐渐减少

　　“互联网+”这个词相信各位微友都不陌生，不得不说，“互联网+”这种营销模式是未来的一个主流。传统的医械营销模式已经过时了。在这样的行业趋势下，各械企纷纷改变营销策略，转战互联网。

　　其中，有一些医械企业已经从“互联网+医械”的模式中受益。早在2014 年，医疗器械电商渠道销售额占总体销售额的25.82%，远远高于医药行业的平均水平。例如鱼跃医疗早在2014 年实现线上交易额2亿元，是2013年的6.6倍；欧姆龙、罗氏、强生等跨国公司也成立独立线上部门，发力电子商务。在助听器领域，电商销售超过20万台，江航医疗制氧机年销售在16万台以上，而天猫医药馆曾在双11医疗器械销量年增长曾达到340%；

　　健一网一年卖出14万台血压计、55万副隐形眼镜、5.4万台血糖仪，接触190万客户，新的销售模式一波波地冲击着传统的医疗器械批发及零售模式。

　　行业内，鱼跃、三诺、强生、欧姆龙等等医疗器械工业，德开、医流巴巴等垂直电商平台，健一网、七乐康等领头网上药店，都在纷纷切割医疗器械电商市场，身处大潮核心大量医疗器械工商零售企业，在新电商时代，不进则退、无速则败！并且在新电商模式的冲击下，传统的医械营销模式已经逐渐减少，日后将会有越来越多的械企经销商会与互联网营销挂钩。线上的较量已经开始了。

　　利好医械电商，线上市场管理规范化

　　在原来，在医疗器械电商的监督管理方面几乎是一片空白，没有一个系统的管理办法。而此次《互联网销售医疗器械管理办法》的出台正好弥补了这个空白。

　　此外，此管理办法的发布将是一个重磅的利好消息。将让医疗器械电商市场规模在未来几年呈现十倍、几十倍的增长，千亿规模指日可待。可以说，该法规将是中国医疗器械电商进入新旧时代的分水岭，医疗器械电商因此也成为最值得开挖的大金矿。

　　大利好、大未来

　　中国医疗器械促进会联席理事长韦绍锋表示，该政策的出台，将是对医疗器械经营模式的巨大冲击、巨大重整和良好规范。

　　他表示，以往医疗器械电商政策和互联网药品政策一样，在医药电商中，医疗器械占据了非常大的比例。但医疗器械品类众多，要求不一样，与药品共用一个标准，显然是不符合实情的。该办法的出台，将让医疗器械电商有法可依，执法必严，做到更好的、更细的规范管理，将有力促进医疗器械电商的大发展。

　　韦绍锋认为，电商新政的出台，将对经销医疗器械的线下药店、线下医疗器械实体店产生重大的冲击。线下门店面临着高企的房租和人员成本，以及受众范围狭小等，无疑将受到电商的极大挤压，关闭潮的来临在所难免。

　　而在冲击一个领域的同时，也将给创新者带来良好的进入、重整机会。特别是像德开大药房这样，以线下线上医疗器械营销为主的企业，将迎来最好的整合机会。可以预见，未来，医疗器械电商市场将形成少数几家把持大部分市场份额、一定数量电商公司把持相应细分领域电商市场份额的共存局面。

来源:中国医疗器械网www.chinamedevice.cn

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